ООО Испытательная Лаборатория «Медтехника» - Компания, работающая на российском рынке медицинской техники с 2015 года.
Основным видом деятельности нашей компании является предоставление услуг по
техническому обслуживанию и контролю технического состояния (КТС) медицинского
оборудования отечественного и импортного производства. Компания обладает всем необходимым оборудованием и сотрудниками, обученными в сфере радиационной безопасности, что позволяет обслуживать, медицинские изделия содержащие ИИИ.
Наши специалисты осуществляют экспертную деятельность в сфере технического
обслуживания медицинских изделий и активно сотрудничают с высшими образовательными учреждениями.
В рамках подтверждения компетенции и соответствия требованиям законодательства,
сотрудники ООО ИЛ «Медтехника» постоянно повышают свою квалификацию и проходят различные обучения в том.
В настоящее время ООО ИЛ «Медтехника» является ведущей компанией на территории
Северо-Западного региона по проведению КТС.
На данный момент КТС является единственным документальным подтверждением
соответствия характеристик медицинского оборудования, заявленным при регистрации, в том числе,что немаловажно, параметров его безопасности для пациентов и персонала при применении. Это напрямую влияет на качество оказания медицинской помощи.
Значимость проведения КТС в течении эксплуатации медицинских изделий подтверждается Минздравом РФ, который в письме от 26 декабря 2022 года N 25-3/И/2-22418 указал, на обязательность применения сервисным организациям при техническом обслуживании медицинских изделий:
ГОСТ 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских
изделий. Основные положения".
В соответствии с данным Гостом, контроль технического состояния проводится с
периодичностью не менее одного раза в год, а также после ремонта и модернизации МИ. Контроль технического состояния должен осуществляться сотрудниками аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории.
На базе нашей организации функционирует аккредитованная Испытательная лаборатория по оценке и подтверждению технических характеристик медицинской техники. Политика испытательной лаборатории реализуется на основе современных технологий оценки и подтверждения соответствия показателей медицинской техники с использованием национальных, межгосударственных и международных нормативных требований при проведении работ по испытаниям, измерениям, исследованиям испытуемых изделий.
Главная цель деятельности нашей Испытательной лаборатории – это обеспечение полноты и правильности проведения испытаний, достоверности, объективности и требуемой точности результатов испытаний/измерений.