Обращение медицинских изделий: теория и практика

Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 г N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий"

Постановление Правительства РФ №2129 с внесенными изменениями (вступят в силу от 1 сентября 2024 года)

Приказ Министерства здравоохранения РФ № 368Н от 17.07.2023 года Об утверждении индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями). Статья 38 Медицинские изделия

ГОСТ ISO 13485-2017 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования.

ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения

ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения

ГОСТ Р 57501-2017. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок.

ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 26 декабря 2022 г. N 25-3/И/2-22418 Об отзыве письма Минздрава России от 27 октября 2003 г. N 293-22/233

РТМ 42-2-4-80 Операционные блоки. Правила эксплуатации, техники безопасности и производственной санитарии.

Типовой контракт на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий

Постановление Правительства РФ № 250 от 20.04.2010 года О перечне средств измерений, поверка которых осуществляется только аккредитованными в установленном порядке в области обеспечения единства измерений государственными региональными центрами метрологии (с изменениями на 6 октября 2021 года) О перечне средств измерений, поверка которых осуществляется только аккредитованными в установленном порядке в области обеспечения единства измерений государственными региональными центрами метрологии